中文Глобальный пандемический спрос на зарубежные тесты на нуклеиновые кислоты стремительно растет
По данным ВОЗ, по состоянию на 16:00 16 сентября 2020 года по пекинскому времени число подтвержденных случаев заболевания COVID-19 во всем мире превысило 29,44 миллиона, более 930 тысяч умерли.
В условиях все более серьезной зарубежной эпидемии спрос на реагенты для обнаружения нуклеиновых кислот COVID-19 огромен.Китайские компании, производящие диагностические реагенты, имеют богатый клинический опыт применения продукции, и в то же время они также имеют большое преимущество в стоимости, предоставляя огромные рыночные возможности для интернационализации.Однако процесс экспорта комплектов за границу сложен и сопряжен со многими проблемами.
Проблема логистики и транспортировки в холодовой цепи на дальние расстояния может стать самым большим препятствием для экспорта за границу.
С улучшением экспортной политики страны в отношении противоэпидемической продукции, а также совершенствованием потоков людей и логистики в различных странах время транспортировки реагентов продлилось, возникла неопределенность, а также проблемы с продукцией, вызванные транспортировкой реагенты стали заметными.Чтобы гарантировать, что температура соответствует стандарту и качество продукта соответствует требованиям, коробки с реагентами для обнаружения нуклеиновых кислот весом менее 50 г и несколькими килограммами сухого льда может хватить только на два или три дня.Проблема удаленной логистики и транспортировки холодовой цепи может стать самым большим препятствием для экспорта за границу.
Требования к низким температурам приводят к чрезвычайно высоким транспортным расходам.Обычные реагенты для обнаружения нуклеиновых кислот необходимо хранить и транспортировать в холодовой цепи при температуре (-20±5)°C, чтобы гарантировать, что их биологически активные ингредиенты не станут недействительными.С точки зрения отраслевой практики, реальный вес реагентов, выдаваемых производителем, составляет менее 10% от упаковки (или намного ниже этого значения), причем большая часть веса приходится на сухой лед, пакеты со льдом и коробки из пенопласта, а также стоимость перевозки чрезвычайно высока.
Логистика расширяется, а эффекты холодовой цепи сбрасываются со счетов.В особые периоды общая транспортировка наборов реагентов значительно увеличивает время транспортировки.Чтобы гарантировать качество традиционных жидких реагентов, экспортерам часто приходится создавать конфигурации холодовой цепи, которые в несколько раз превышают обычную внутреннюю транспортировку.Если невозможно гарантировать температуру транспортировки, качество реагентной продукции, поставляемой потребителю, будет под большим вопросом.
Недостаточная конфигурация оборудования и недостаточно места для хранения.В обычных обстоятельствах медицинские учреждения регулярно проводят проекты молекулярного тестирования и не оборудуют слишком много холодильников или добавляют холодильные камеры большой площади.Во время эпидемии не так уж много складов благотворительных организаций, где условия хранения могут достигать -20°C.
Полнокомпонентныйлиофилизированныйреагенты, экспортные реагенты нуклеиновых кислот для реализации транспортировки при нормальной температуре
Чтобы преодолеть узкое место, связанное с тем, что реагенты для молекулярной диагностики необходимо хранить и транспортировать при температуре -20°C, разработан «Набор для обнаружения нуклеиновых кислот нового коронавируса 2019-nCoV RT-PCR (лиофилизированный)», разработанный Shanghai Chuangkun Biotech Inc. полнокомпонентные замороженные сухие реагенты обладают высокой термической стабильностью.выдерживать высокие температуры до 47°Cминимум 60 дней, и его можно хранить при комнатной температуре и транспортировать при комнатной температуре.Это эффективно решает проблемы, связанные с тем, что транспортировка жидких реагентов нуклеиновых кислот COVID-19 в прошлом требовала полной защиты холодовой цепи, и снижает нагрузку на профилактику и контроль эпидемии.
Преимуществалиофилизированныйреагенты нуклеиновых кислот
Полнокомпонентный лиофилизированный препарат от COVID-19 от Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
Кроме того, реагент для обнаружения нуклеиновых кислот имеет следующие преимущества:
по своему составу и активности по сравнению с жидкими реагентами:
Хранение и транспортировка при комнатной температуре:его не нужно хранить при низкой температуре перед открытием, что удобно для медицинских учреждений всех уровней.
выполнить за один шаг:Все компоненты лиофилизированы, подготовка реакционной системы для ПЦР не требуется, их можно использовать после восстановления, что значительно упрощает рабочий процесс.
Обнаружение 3 целей одновременно:Мишень охватывает ген ORF1a/b нового коронавируса и ген N.Чтобы уменьшить количество ложноотрицательных результатов, к продукту добавляется IC-тест внутреннего эталонного гена, который позволяет эффективно контролировать весь экспериментальный процесс от отбора проб, экстракции до амплификации и избегать ложноотрицательных результатов.Пропущенный осмотр.
В настоящее время полнокомпонентный лиофилизированный реагент для обнаружения нуклеиновых кислот COVID-19 получил сертификацию ЕС CE и 15 сентября 2020 года успешно вошел в «белый список» Китайской торговой палаты по импорту и экспорту медицинского страхования. это означает, что комплект официально одобрен для экспорта и продажи за рубежом, чтобы помочь миру в борьбе с эпидемией COVID-19.
Компания Shanghai Chuangkun Biotech Inc. включена в последний «Список производителей медицинских материалов Торговой палаты медицинского страхования, получивших сертификацию или регистрацию иностранных стандартов», выпущенный Китайской торговой палатой по импорту и экспорту лекарств и товаров медицинского назначения.Он получил экспортную квалификацию и может экспортировать свою продукцию для поддержки глобальной борьбы с эпидемией.
Вирус не знает границ, и предотвращение эпидемии и контроль над ней требуют совместных действий международного сообщества.Применение полнокомпонентного процесса сублимационной сушки вCOVID-19реагенты для обнаружения нуклеиновых кислот будут полезны для предотвращения и контроля глобальногоCOVID-19эпидемия.Чтобы поддержать международное сообщество в совместном реагировании на глобальный кризис общественного здравоохранения в связи с эпидемией COVID-19, компания Shanghai Chuangkun Biotech Inc. предоставляет высококачественный «Набор для обнаружения нуклеиновых кислот нового коронавируса 2019-nCoV RT-PCR (лиофилизированный)» внести свой вклад в глобальную борьбу с эпидемией китайской власти!
Время публикации: 28 октября 2020 г.