中文Недавно комплект для обнаружения ДНК ВПЧ (15-го подтипа высокого риска) Shanghai Chuangkun Biotech (лиофилизированный) получил регистрационный сертификат FDA Индонезии, который означает, что продукция Chuangkun Biotech была признана FDA Индонезии, что дополнительно обеспечивает мощную поддержку Chuangkun Biotech в разработке международный рынок.
По статистике Всемирной организации здравоохранения, в 2020 году рак шейки матки в мире по заболеваемости раком шейки матки среди женских злокачественных опухолей занимает четвертое место после рака легких, рака молочной железы и колоректального рака.Ежегодно во всем мире около 500 000 женщин заболевают раком шейки матки и около 200 000 умирают от этого заболевания.Рак шейки матки — единственное злокачественное новообразование известной этиологии среди злокачественных новообразований человека.Показано, что инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (ВПЧ), является основной причиной рака шейки матки и его предраковых поражений (цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН), при этом на ВПЧ16 и 18 типов приходится более 50% предраковых поражений рака шейки матки. 17 ноября 2020 г. 6 июля 2021 года ВОЗ обновила и опубликовала рекомендации по скринингу и лечению предраковых поражений шейки матки. профилактика рака, рекомендуя тестирование ДНК вируса папилломы человека высокого риска (ВПЧ высокого риска) в качестве предпочтительного метода скрининга рака шейки матки.
Набор для обнаружения ПЦР ДНК Chuangkun Biotech HPV (12+3) (лиофилизированный) основан на технологии мультиплексного ПЦР-флуоресцентного зонда и подходит для обычного четырехканального прибора ПЦР.В продукте используется производственный процесс лиофилизации всех компонентов, а набор можно транспортировать и хранить при комнатной температуре, что решает проблему транспортировки обычных жидких реагентов в холодовой цепи и может значительно снизить затраты на логистику и транспортировку при продажах за границу.Этот продукт в основном используется для обнаружения in vitro вируса папилломы человека в отслоившихся клетках шейки матки, охватывая 15 типов высокого риска, и может идентифицировать три подтипа: 16, 18 и 52. Продукт обладает характеристиками высокой чувствительности (LOD составляет 500 копий/мл). ), высокая специфичность, высокая пропускная способность и внутренний эталонный контроль качества, а также использует технологию прямого расширения без экстракции и сотрудничает с оборудованием для быстрой флуоресцентной ПЦР серии Chuangkun Biotech Thunder для быстрого обнаружения 16 ~ 96 образцов за 40 минут, а также результаты точны и надежны.
Приобретение регистрационного сертификата FDA Индонезии является полным признанием и подтверждением продукции Chuangkun Biotech.В будущем мы продолжим придерживаться рыночно-ориентированных, научных и технологических инноваций в качестве поддержки, постоянного повышения основной конкурентоспособности предприятий, с глобальным видением создания выгодных брендов, посредством неустанных усилий и настойчивости, для содействия развитию. индустрии здравоохранения, чтобы достичь мечты о здоровье человека и прилагать все усилия!
Время публикации: 23 мая 2023 г.